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概要:「有効率95%」の新型コロナワクチンが世界で初めてイギリスで承認。開発に成功した独バイオ医薬品ベンチャー、バイオンテックのウグル・シャヒンCEOがスピード開発成功の舞台裏を語り尽くした。
ワクチン開発に成功、緊急使用許可を申請中の独バイオンテック(BioNTech)、ウグル・シャヒン最高経営責任者(CEO)。
REUTERS/Fabian Bimmer
無名のバイオ医薬品ベンチャー、独バイオンテックが米製薬大手ファイザーと共同で進めていた第Ⅲ相治験のデータを公表、世界で初めてワクチンの有効性を確認したことを明らかにし、世界中の話題をかっさらった。
治験データは全被験者の90%に対して効果があったことを示しており、アメリカ食品医薬品局(FDA)の承認に必要な基準を満たしている。
バイオンテックと米製薬大手ファイザーは11月20日(米国時間)に緊急使用許可を申請している。
12月2日、世界で初めてイギリスの医薬品・医療製品規制庁(MHRA)が同ワクチンの使用を承認した。
Business Insiderはバイオンテックのウグル・シャヒン最高経営責任者(CEO)にインタビュー。迅速なワクチン開発はいかにして実現したのか、そのアプローチについて聞いた。
独マインツに本拠を置くバイオテック企業のバイオンテックは、最近までとくに名を知られた存在というわけではなかった。ところが、米製薬大手ファイザーと共同で進めるワクチン第Ⅲ相臨床試験の中間解析の結果が報じられたあと、すべては一変した。
この治験結果は、新型コロナウイルスワクチンの緊急使用の承認を受けるための最後のステップ。「データセーフティ・モニタリングボード」と呼ばれる、専門家から成る外部委員会が治験データの検証を行い、FDAと討議した結果、ワクチンは投与後28日に全被験者の90%で有効性が確認された。
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